eng

Hızlandırılmış Onay nedir? Accelerated Approval ne demek?

hızlandırılmış onay

İngilizce: Accelerated Approval

TİTCK tarafından, salgın, pandemi gibi ciddi veya yaşamı tehdit eden hastalıkların tedavisinde veya önlenmesinde önemli faydalar sağlama olasılığı bulunan ilaç veya aşının hızlı klinik kullanıma girmesine yönelik etkinlik ve güvenlik verilerinin erken dönemde olumlu olduğu ve yakın takibinin devam ettiği süreçlerde kullanılan bir mekanizmadır.

Klinik Araştırma Terimleri Sözlüğü