Klinik Araştırma Terimleri Sözlüğü
1. Sayfa
-
Açık Etiketli Çalışma
:
-
Çalışmanın bütün taraflarının (destekleyici, araştırmacı ve gönül ...
-
Advers Etki
:
-
Bir beşerî tıbbi ürünün hastalıktan korunma, bir hastalığın teşhi ...
-
Antijen
:
-
Vücuda girdiğinde antikor oluşmasına yol açan virüs, bakteri, par ...
-
Antikor
:
-
Vücuda giren antijenleri zararsız duruma getirmek için organizman ...
-
biyoeşdeğerlilik
:
-
Farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın, aynı molar dozda veriliş ...
-
biyoyararlanım
:
-
Etkin maddenin ve onun terapötik molekül kısmının farmasötik şekl ...
-
Çift-Kör
:
-
Bir klinik çalışmada yer alan gönüllülerin hangi tedaviyi aldığın ...
-
Çift-Plasebolu Körleme
:
-
Bir araştırma ürününün diğer bir ürünle karşılaştırılacağı körlen ...
-
Çift-Sağır Maskeleme
:
-
Bir araştırma ürününün diğer bir ürünle karşılaştırılacağı körlen ...
-
Çok Merkezli Klinik Araştırma
:
-
Tek bir protokole göre birden fazla merkezde yürütülen, bu nedenl ...
-
Destekleyici
:
-
Klinik araştırmanın başlatılmasından, yürütülmesinden veya finans ...
-
doz
:
-
Bir kişiye bir defada verilen ilaç miktarı ya da aşı.
-
Etkililik
:
-
Yeterli ve kontrollü araştırmalarla tanımlanmış bir hastalık duru ...
-
Etkin Doz
:
-
Araştırma ürününün çalışma protokolünde tanımlandığı gibi “etkili ...
-
Etkinlik
:
-
Hastalık sürecinde faydalı etkiler sağlamada ürünün yeterliliği. ...
-
farmakovijilans
:
-
İlaçlara veya aşıya bağlı advers etkilerin ve diğer muhtemel soru ...
-
FAZ 0 Çalışmalar
:
-
Yeni aday terapötik ajanları tasarlayabilmek için Faz I çalışmala ...
-
FAZ Çalışmaları
:
-
Yeni bir ilacın veya aşının geliştirilmesi sırasında geçilmesi ge ...
-
FAZ I Çalışmalar
:
-
Birinci dönem çalışmaları olarak da adlandırılır. Araştırma ürünl ...
-
FAZ II Çalışmalar
:
-
İkinci dönem çalışmaları olarak da adlandırılır Araştırma ürününü ...
-
FAZ III Çalışmalar
:
-
Üçüncü dönem çalışmaları olarak da adlandırılır. Faz I ve Faz II ...
-
FAZ IIIa Çalışmalar
:
-
İlacın veya aşının etkililiği gösterildikten sonra ve ruhsat başv ...
-
FAZ IIIb Çalışmalar
:
-
Sağlık otoritesine ilacın veya aşının ruhsatlandırılmak üzere baş ...
-
FAZ IV Çalışmalar
:
-
Dördüncü dönem çalışmaları olarak da adlandırılır Türkiye’ de ruh ...
-
gönüllü
:
-
Bizzat kendisinin veya yasal temsilcisinin yazılı oluru alınmak s ...
-
Hızlandırılmış Onay
:
-
TİTCK tarafından, salgın, pandemi gibi ciddi veya yaşamı tehdit e ...
-
-
hücre kültürü
:
-
Hücrelerin kontrollü şartlar altında yetiştirilmesi sürecidir.
-
İç Körleme
:
-
Genellikle araştırma ürününün verilişi sırasında hangi ilacın vey ...
-
İmmünojenisite
:
-
Antijen gibi yabancı bir maddenin bir insan veya başka bir hayvan ...
-
İyi Klinik Uygulamaları
:
-
Araştırmaların uluslararası bilimsel ve etik standartlarda yapılm ...
-
İyi Laboratuvar Uygulamaları
:
-
Laboratuvar çalışmalarının planlanması, uygulanması, izlenmesi, b ...
-
İyi Üretim Uygulamaları
:
-
İnsan ve hayvanlar için ilaç, aşı ve biyolojik maddelerin üretimi ...
-
Klinik Araştırma
:
-
İKU kılavuzuna göre klinik araştırma; bir veya birden fazla araşt ...
-
Kohort
:
-
Başlangıçta, bir veya daha fazla özelliği benzer olduğu belirlenm ...
-
Kontrol Grubu
:
-
Araştırma ilacıyla veya aşısıyla tedavi edilmeyen karşılaştırma g ...
-
Kontrollü Çalışma
:
-
Araştırma ürününün, bilinen etkisi olan bir tedaviyle karşılaştır ...
-
Koşullu Ruhsat
:
-
TİTCK tarafından, salgın, pandemi gibi ciddi veya yaşamı tehdit e ...
-
Körleme
:
-
Araştırma sırasında gönüllüye hangi araştırma ürününün uygulandığ ...
-
Metodolojik Araştırmalar
:
-
Yeni geliştirilen tanı yöntemlerinin ne kadar doğru, güvenilir ve ...
-
plasebo
:
-
Potansiyel tedaviye benzer şekilde tasarlanan inaktif madde veya ...
-
Plasebo Etkisi
:
-
Kişi plaseboyu aldıktan sonra ortaya çıkan etkilerdir. İnsanlar g ...
-
Plasebo-Kontrollü Çalışma
:
-
Araştırmayla ilgili yeni ürünü plaseboyla karşılaştıran, karşılaş ...
-
prevalans
:
-
Belirli bir nüfusta, belirli bir zaman dilimi içerisinde, çalışma ...
-
Primer Aşılama
:
-
Belirli bir patojene karşı yapılan ilk aşılamadır.
-
Prospektif Çalışma
:
-
Protokolde tanımlanan kriterlere göre gönüllülerin/hastaların ile ...
-
randomizasyon
:
-
Yanlılığı azaltmak amacıyla; gönüllülerin tedavi veya kontrol gru ...
-
Rapel Aşılama
:
-
Aşının etki süresini uzatmak için yapılan pekiştirme aşısıdır.
-
Rastgele Yerleştirme
:
-
Yanlılığı azaltmak amacıyla; gönüllülerin tedavi veya kontrol gru ...
-
Retrospektif Çalışma
:
-
Geriye yönelik verilerin toplandığı çalışmalardır.
-
Tek Kollu Çalışmalar
:
-
Sadece bir grubun olduğu ve bu gruptaki tüm gönüllülerin aynı şek ...
-
Tek Kör
:
-
Hastanın/gönüllünün ne aldığını bilmediği körleme tipidir.
-
-
yanlılık
:
-
Sonuçları etkileyen araştırmanın herhangi bir aşamasında yapılan ...